Uma empresa que desenvolve e produz equipamentos eletromédicos para o diagnóstico auditivo, em Santa Rita do Sapucaí, recebeu um certificado inédito na região. A certificação é chamada de “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos” (BPF), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). De acordo com a diretora da empresa, Flávia Couto, “o certificado é semelhante ao da ISO 9000, porém é mais complexo por se tratar de um órgão governamental”.

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O principal produto da fábrica é o audiômetro digital chamado de Miracle. “O equipamento é utilizado para detectar perda de audição”, explica Flávia.

O audiômetro digital também recebeu a Certificação Compulsória do Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro). Segundo a diretora, “essa certificação garante a segurança do paciente durante o exame, pois a maioria dos equipamentos nacionais de audiometria não possui a certificação do Inmetro”.

O início do processo de certificação da empresa pela Anvisa começou em 2007. Em 2009, foi autorizada a venda dos produtos no local. “O processo de certificação BPF, na empresa, foi realizada por dois auditores que analisaram principalmente o sistema de qualidade da fábrica”, diz a diretora.

Outros dois diferenciais do equipamento, em relação aos existentes no mercado nacional, são a interface com o computador e o peso. A empresa, atualmente, tem 11 funcionários e possui clientes em vários estados brasileiros.

Da Redação, Marcelo Marçal.